นวัตกรรมของคุณกําลังผลักดันการพัฒนาอุปกรณ์ทางการแพทย์ ช่วยให้ความอุ่นใจแก่แพทย์ ผู้ป่วย และผู้บริโภค กุญแจสําคัญในการสร้างความเชื่อมั่นในผลิตภัณฑ์ของคุณคือการทดสอบ การประเมิน และการรับรองระบบจากผู้ให้บริการอย่างอิสระ
ที่ SGS เราช่วยให้คุณสามารถนําอุปกรณ์ทางการแพทย์ออกสู่ตลาดได้อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ ผู้เชี่ยวชาญของเรานําเสนอการทดสอบอุปกรณ์ทางการแพทย์ทั้งแบบมาตรฐานและแบบไม่มาตรฐานที่หลากหลาย และรับรองผ่านหน่วยงานตรวจสอบอิสระของเรา เราให้การฝึกอบรมและคําแนะนําตั้งแต่ขั้นตอนการออกแบบและตลอดวงจรชีวิตของผลิตภัณฑ์
เราให้บริการเต็มรูปแบบด้วยผลิตภัณฑ์มากกว่า 100 ประเภท รวมถึง:
ไม่ว่าอุปกรณ์ทางการแพทย์หรือตลาดเป้าหมายของคุณจะเป็นอย่างไร เราก็สามารถช่วยคุณในการปฏิบัติตามข้อกําหนดด้านคุณภาพและความปลอดภัยที่เหมาะสมได้ นอกจากนี้ยังสามารถตรวจรับรองควบคู่ไปกับมาตรฐานโดยสมัครใจ มาตรฐานเฉพาะของแบรนด์ และมาตรฐานเฉพาะของลูกค้าได้อีกด้วย
- เครื่องมือแพทย์ที่มีกำลัง
- แบตเตอรี่และส่วนประกอบทางการแพทย์
- อุปกรณ์เกี่ยวกับหัวใจ
- เก้าอี้ทันตกรรมและเตียงโรงพยาบาล
- อุปกรณ์การแพทย์ฉุกเฉิน
- อุปกรณ์ดูแลสุขภาพภายในบ้าน
- อุปกรณ์สร้างภาพและเครื่องมือผ่าตัด
- อุปกรณ์ที่สามารถฝังได้
- อุปกรณ์วินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD) และอุปกรณ์ในห้องปฏิบัติการ
- อุปกรณ์ PPE ทางการแพทย์ - ถุงมือ หน้ากาก เสื้อคลุมผ่าตัด
- บรรจุภัณฑ์สําหรับผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์
- ซอฟต์แวร์
- กระบอกฉีดยา ท่อทางการแพทย์ เข็ม
- เครื่องอัลตร้าซาวด์
- รถเข็นและอุปกรณ์ช่วยเดิน
ต้องการค้นหาเฉพาะเจาะจงกว่านี้หรือไม่
ค้นหาเกี่ยวกับ เครื่องมือแพทย์
อุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ผ่านการทดสอบ
ในห้องปฏิบัติการเฉพาะทางทั่วโลก ทีมด้านการแพทย์ที่ทุ่มเทของเรามีประสบการณ์ในการทดสอบ:
- ความเข้ากันของวัสดุทางการแพทย์กับร่างกาย
- สารเคมีและวัสดุ
- การรักษาความปลอดภัยทางไซเบอร์
- สิ่งแวดล้อมเชิงนิเวศน์ (การวิเคราะห์สารอันตราย การวิเคราะห์ผลกระทบสิ่งแวดล้อมตลอดช่วงผลิตภัณฑ์)
- ความปลอดภัยจากอุปกรณ์ไฟฟ้า:
- ความเข้ากันได้ของแม่เหล็กไฟฟ้า (Electromagnetic compatibility: EMC)
- สนามแม่เหล็กไฟฟ้า (Electromagnetic fields: EMF)
- การทดสอบความไวไฟ
- ความปลอดภัยในการทำงาน
- กลไกและสภาพภูมิอากาศ
- บรรจุภัณฑ์
- ประสิทธิภาพและความน่าเชื่อถือ
- การฆ่าเชื้อ
- การเชื่อมต่อแบบไร้สาย
เรามีกลุ่มผลิตภัณฑ์มาตรฐานที่หลากหลายที่เราสามารถทดสอบและรับรองได้ ซึ่งรวมถึง:
| ความสามารถในด้านต่างๆ | ตัวอย่างผลงานของเรา |
|---|---|
| ความเข้ากันของวัสดุทางการแพทย์กับร่างกาย | มาตรฐาน ISO 10933, ISO 18562 |
| อุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ | มาตรฐาน IEC 60601, IEC 61010 |
| อุปกรณ์ทางการแพทย์ที่สามารถฝังได้ | มาตรฐาน ISO 10933, มาตรฐาน EN 45502 |
| อุปกรณ์ป้องกัน PPE ทางการแพทย์ | EN 455-1 -2, ASTM F2407, ASTM F1670, ASTM F2100, EN 14683, EN 13795-1 |
| บรรจุภัณฑ์ | ISO 11607, ASTM F1980, ASTM F1140, ASTM F1929, ASTM F1608, ASTM F88, ASTM F2096, ASTM F1980, ASTM D4169, ISO 11607-1, ISTA 3A |
| การฆ่าเชื้อ | ISO 11137, ISO 11135, ISO 17665, ISO 11737, USP 85 |
| เครื่องมือผ่าตัด | ASTM A967 |
| กระบอกฉีดยา ท่อทางการแพทย์ เข็ม | ISO 7886-1, ISO 594-1 |
| รถเข็นและอุปกรณ์ช่วยเดิน | ASTM D4169, EN 12183, EN 1986 |
ทําไมต้องเลือก SGS สําหรับการทดสอบและการรับรองอุปกรณ์ทางการแพทย์ของคุณ
เราสามารถให้คําปรึกษาและช่วยเหลือคุณในการผลิตผลิตภัณฑ์ที่ปลอดภัยที่สุด มีประสิทธิภาพมากที่สุด และมีเทคโนโลยีที่ทันสมัยที่สุดในอุตสาหกรรมอุปกรณ์ทางการแพทย์ แผนกอุปกรณ์ทางการแพทย์เฉพาะของเรามุ่งเน้นการทดสอบ การรับรอง และการตรวจสอบ
เมื่อคุณเลือกร่วมงานกับ SGS คุณจะได้ไม่เพียงแค่เข้าถึงความรู้มากมายเท่านั้น แต่เรายังเป็นพันธมิตรที่ต้องการให้นวัตกรรมของคุณประสบความสําเร็จ
238 TRR Tower, 19th-21st Floor, Naradhiwas Rajanagarindra Road,
Chong Nonsi, Yannawa, 10120,
กรุงเทพ, ประเทศไทย