化粧品安全性評価は、化粧品が通常または合理的に予見可能な条件下で人間が使用しても安全であることを確認するために実施される科学的評価です。製剤、成分の毒性、曝露、安定性、包装適合性が考慮されます。
すべての化粧品は、市場投入前に安全性評価を受ける必要があります。SGSは、世界各国の規制枠組みに合わせた包括的な安全性評価サービスを提供しています。
安全性評価サービスには、以下の内容が含まれます。
- 化粧品安全性報告書(CPSR)
- 毒性リスク評価(TRA)
- 製品情報ファイル(PIF)サービス
- 毒性および暴露評価
- 包装の適合性および安定性データの解析
SGSとともに化粧品の安全規制を遵守する
- 消費者の健康を守る
刺激、感作、長期的な健康リスクから消費者を保護します。
- 市場へのアクセスを拡大する
世界中の市場で化粧品を販売するための要件を満たします。
- 法的責任問題を回避する
訴訟、罰金、リコールから守ります。
- 消費者の信頼を築く
製品が徹底した安全性試験を経ていることを示し、ブランドの信頼性を高めます。
当社の化粧品安全性評価サービスをご覧ください
- 化粧品安全性報告書
EU規則1223/2009に基づき、パートA:安全情報とパートB:安全性評価を網羅します。
- 毒性学的リスク評価
TRAは、米国、カナダ、オーストラリア、ASEAN諸国など、主要な国際市場における規制遵守を支援します。
- 製品情報ファイルの作成、レビュー、および維持管理
SGSは、EU、英国、ASEANをはじめとする、各地域の市場要件に沿った規制申請書類に関するサービスを提供しています。また、中国およびその他の規制対象市場への対応もサポートいたします。
- 毒性および暴露評価
これは、初期段階の製剤開発、規制対応戦略の策定、リスクスクリーニング、製品表示・訴求内容の裏付けとなる、成分の毒性プロファイルや消費者への曝露シナリオに関する科学的評価となります。
- 包装の適合性および安定性データの解析
SGSの分析は、意図された保存期間全体にわたる製品の安全性の裏付けとなります。
SGSが選ばれる理由
SGSは、化粧品やパーソナルケア製品の試験サービスを提供するリーディングプロバイダーであり、化粧品、OTC（一般用医薬品）製品、洗剤、香料、精油など、幅広い分野にわたる専門知識を有しています。SGSの高度な資格を持つ毒物学者と安全評価担当者が、貴社製品が最も厳しい安全性基準に適合することを保証します。必要に応じて、弊社の試験所は社内試験を通じて不足データを生成し、完全で確固たる安全性評価をサポートします。
よくある質問
化粧品の安全性評価は、規制要件に従って、毒性学および化粧品科学の専門知識を持つ適切な資格のある専門家が実施する必要があります。SGSでは、世界各地の規制に関する知識を持つ、経験豊富な毒性学者と安全性の専門家が評価を行っています。
はい。SGSは、世界中の規制要件に合わせた化粧品安全性評価サービスを提供し、メーカーやブランドオーナーが複数の地域にわたってコンプライアンス義務を履行できるよう支援します。
欧州連合（EU）市場で販売される化粧品には、規則（EC）第1223/2009号に基づき、CPSRの作成が義務付けられています。製品が消費者に提供される前に、資格のある安全評価担当者がこれに記入し、署名する必要があります。
CPSRは2つの部分で構成されます。パートA:製品安全性情報には、製剤、物理化学的データ、成分の毒性、曝露に関する考慮事項、安定性、および包装適合性が含まれます。パートB:安全性評価は、製品が使用目的に対して安全であることを保証する専門家による科学的評価です。
製品情報ファイルには、対象市場の要件に沿って構成された、化粧品の安全性および規制への適合性を実証する重要な文書（安全性評価、製剤情報、表示および効能・効果の裏付け、製造に関する詳細、関連する試験データなど）が含まれます。
各地域の市場要件に準拠した製品情報ファイルの作成、および規制書類のレビューおよび維持管理サービスを提供しています。対象地域は以下の通りです。
- EUおよび英国（EU規則1223/2009 / 英国化粧品規則）
- ASEAN市場（国ごとの化粧品規制書類の要件）
- 台湾(PIFの必須要件)
- 中国およびその他の規制市場向けの、現地の提出フォーマットに準拠した構造化された安全性および技術文書によるサポート