消費者は、健康、ウェルネス、フィットネスの主要なトレンドや目標をサポートするために、通常の食事を補う多種多様な食品・栄養補助食品を利用しています。
この複雑な市場は、メーカー、ブランド、小売業者に課題をもたらします。世界各国の規制に適合した食品および栄養補助食品を開発する方法
SGS のワンストップ ソリューションは、以下の規制およびクレームの立証に関するあらゆる質問にお答えします。
- 製品分類
- 複数の地域にわたる処方と成分の適合性
- 複数の地域にわたるラベリングコンプライアンスおよび登録手順
- 世界的な健康強調表示の科学的根拠の立証および登録手順
- 新たな健康強調表示を裏付けるための臨床試験戦略と実施
成分専門家、毒性学者、微生物学者、規制対応のスペシャリスト、監査員、検査官からなる当社の学際的チームが、お客様の製品開発期間を短縮し、消費者にやさしい製品や成分を費用対効果の高い方法で市場に投入できるよう支援します。
食品および栄養補助食品に関する専門家による規制および助言サポート
人間の栄養からペット用サプリメントまで、当社の専門家が、食品、サプリメント、医薬品に関する規制、処方、添加物の使用、健康強調表示の裏付け、製品分類についてアドバイスいたします。
SGS はサプライ チェーン全体を支援し、原料サプライヤーやブランドが米国 FDA、カナダ保健省、EFSA、英国、その他の主要市場の規制に対応できるよう支援しています。サービスには、GRAS、NDIN、新規食品、マスターファイルの提出に加え、ラベリング、製品登録、クレーム戦略、臨床試験サポートが含まれます。
SGS DIGICOMPLY を基盤とする当社のデジタル プラットフォームは、AI 技術と専門家の知見を融合させ、複雑なコンプライアンス データを、明確かつ個々のニーズに合わせたインサイトへと変換します。
戦略的な臨床試験サポート
詳細な臨床計画をお持ちの場合でも、単なる構想段階であっても、価値ある成果をもたらす治験の設計と管理を支援します。弊社は、前臨床および第I相から第II/III相、第IV相に至るすべての段階で、原料、最終製品に関する試験、および比較試験を実施しています。
弊社の戦略的アプローチには、スマートな治験実施施設の選択と、オンサイト、オフサイト、単一施設、多施設、多国のいずれにおいてもシームレスな試験管理が含まれます。臨床研究のパートナーとして、科学的知見と実務上の専門知識を組み合わせ、貴社製品の市場投入を加速させます。
食品および栄養補助食品の試験および分析サービス
SGSのISO/IEC 17025認定ラボのグローバルネットワークから、国際規格に沿った高品質な試験をご提供します。弊社の専門チームが以下のサポートを提供します。
- 栄養分析と有効成分検証
- 官能分析と物理検査
- 微生物学的試験および環境モニタリング
- 分子生物学
- 残留物および汚染物質のスクリーニング
- 安定性試験
また、分析法開発、品質管理リリース試験、および製剤バリデーションも提供しています。
完成品認証プログラム
SGS Nutrasource 試験に基づく認証プログラムは、ブランドが世界的に認知されたマークを通じて信頼を築くことを支援します。
- ニュートラストロング™
- 国際魚油規格（IFOS™）
- 国際クリルオイル規格（IKOS™）
- 国際藻類油規格（IAOS™）
- 国際遺伝子組換生物（GMO）評価・届出プログラム（IGEN™）
- 国際プロバイオティクス試験基準(IPRO)™
- 放射能検査認証済み
安全性、品質、透明性の証明として、第三者認証がますます重要になっています。これらは、マーケティング上の訴求や規制の遵守をサポートするとともに、競争の激しい市場でお客様の製品を際立たせるのに役立ちます。
ラベルの審査
製品ラベルが、次のようなすべての主要要素にわたって、国内および国際的な要件を満たしていることを確認します。
- 原材料およびアレルゲンの適合性
- サプリメント成分表示パネルの正確性
- ラベルの書式設定とレイアウト
- 原産国と日付表示
- バイリンガルおよび地域表示の要件
また、健康、栄養、有機、原産地、構造・機能表示など、お客様の主張が法的基準の最低要件を満たしているかどうかも検証します。食品であれ栄養補助食品であれ、弊社は規制遵守と市場参入の準備を支援します。
監査認証および研修
世界市場において、規制要件への適合性の検証や製品の信頼性の実証を可能にする、以下のような幅広い監査および認証サービスを提供しています。
- GFSI に承認された認証スキーム
- GMP、cGMP、HACCP
- グルテンフリー、ビーガン、ベジタリアン
- ISO 22000、ISO 9001、ISO 14001およびISO 45001
- FSMA/FSVP
- 非GMO、遺伝子工学不使用
- SMETA、社会監査および持続可能性プログラム
- カスタマイズされた監査およびセカンドパーティ監査
SGSは専門的なトレーニングのグローバルリーダーとして、食品の安全性と規制に関する全トピックにわたって、お客様のニーズに合わせた学習ソリューションを、所在地を問わず提供します。目標に合わせて、対面式のセッションか、柔軟な eラーニングのいずれかをお選びいただけます。
弊社のトレーニング ポートフォリオには、次のものが含まれます。
- BRCGS、FSSC 22000、FSMA
- GMP および HACCP
- 食品の安全性、リスク管理、トレーサビリティ
- 食品衛生および食品安全文化
- 法規制遵守と表示
専門家による指導と業界で認められた資格認定を通じて、貴社の社内体制の強化と継続的なコンプライアンスの確保を支援します。
SGSが選ばれる理由
弊社は、貴社のプロジェクトのあらゆる段階で卓越した価値をお届けできるよう、以下のサービスを提供することに努めています。
- 短納期対応
- 技術サポート
- 重要顧客管理
- カスタマイズ サービス
- データ管理および報告