Cette formation intensive a pour objectif de fournir aux participants les compétences nécessaires pour réaliser des audits internes, grâce à une formation interactive dispensée par des auditeurs principaux de dispositifs médicaux expérimentés en ISO 13485 et en audits d’organismes notifiés.
À l’issue de la formation, vous serez en mesure de :
- Comprendre les exigences de la norme ISO 13485:2016 et les exigences en matière de système de qualité des directives 93/42/CEE et 98/79/CE
- Savoir comment réaliser des audits internes du système de qualité.
- Comprendre le rôle des audits internes dans le maintien et l’amélioration des systèmes de management.
- Planifier et préparer un audit interne
- Apprendre à collecter des preuves par observation, interrogation et échantillonnage.
- Rédiger des rapports factuels sur la conformité du système de management par rapport aux normes d'audit.
- Participer au processus d’action corrective
La formation comprend des présentations, des ateliers et des jeux de rôle interactifs avec des auditeurs en chef de dispositifs médicaux expérimentés dans les audits ISO 13485 et les audits d’organismes notifiés.
Contactez SGS maintenant pour plus d’informations sur la formation SGS pour auditeurs internes ISO 13485.
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67 Avenue des F.A.R., 20000,
Casablanca,
Maroc