Tests d'intégrité de la fermeture des contenants

L'innocuité et l'efficacité de tout produit biopharmaceutique/pharmaceutique sont intimement liées à l'intégrité de son emballage, dans lequel aucune matière ne peut s'introduire ni s'échapper du contenant scellé. Les tests d’intégrité du dispositif de fermeture des contenants évaluent la pertinence des systèmes de fermeture des contenants pour maintenir une barrière contre les contaminants potentiels (micro-organismes, gaz, etc.) tout au long de la durée de vie du produit.

En tant que pionnier dans le domaine des tests de contenants (USP, EP et JP), nous proposons des tests complets d'emballages de produits pharmaceutiques et de dispositifs médicaux pour l'industrie pharmaceutique, en testant tous les aspects de vos systèmes de fermeture de contenants :

• Composants de l’emballage primaire : les composants entrant en contact direct avec le produit, tels qu'un flacon en verre, un septa, un bouchon, un piston de seringue ou un cylindre, ou un emballage souple (un sac, par exemple)
• Composants de l’emballage secondaire : Ceux qui sont essentiels pour garantir un assemblage correct de l’emballage, comme les capuchons en aluminium sur les bouchons ou sur l’emballage pour protéger le produit emballé

Pourquoi choisir les tests d’intégrité de fermeture des contenants de SGS ?

Nos services de test d'intégrité des fermetures de contenants peuvent vous aider à garantir la qualité et la protection de vos produits médicamenteux emballés. Nos analyses comprennent les éléments suivants :

• Infiltration de colorant conventionnel
• Test d’émission de bulles
• Détection de fuite à haute tension (HVLD) - détecte les fuites dans les contenants fabriqués avec des matériaux isolants électriques non conducteurs et dont l'échantillon est une solution conductrice. Ces essais conviennent également aux produits biologiques et aux vaccins à concentration plus élevée
• Décroissance sous vide - pour tous les contenants avec des solutions conductrices, non conductrices ou des produits lyophilisés dans des ampoules, des flacons, des seringues ou des emballages de produits flexibles
• Analyse de l'espace de tête au laser pour l'humidité, l'oxygène et le dioxyde de carbone
• Tests d'intrusion microbienne - évaluation de l'aptitude d'une bactérie à s'introduire dans l'emballage et à le contaminer
• Des analyses de stérilité pour confirmer l’efficacité des emballages primaires et secondaires ;

Services complets de tests de contenants offerts par un fournisseur de premier plan

En tant que prestataire de services de premier ordre pour l'industrie pharmaceutique, nous vous offrons une expérience inégalée en matière de tests de contenants. Grâce à notre couverture mondiale et à notre réseau étendu de laboratoires, nous pouvons vous aider à garantir la qualité et la protection de vos médicaments avec des résultats rapides, un service local et une expertise globale.

Contactez-nous dès aujourd'hui pour discuter de vos besoins en matière de tests de contenants.