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无论您的业务规模如何,SGS公司所提供医疗器械测试、认证、审核和培训服务,有助于您在错综复杂的国际医疗器械规定中游刃有余,并在遵守所需规定和标准的同时将您的产品快速推向市场。

作为全球最大的检测、验证、测试和认证公司,我们为客户提供由医疗器械营业所、实验室和专家组成的市场领先全球网络。 我们在超过35个国家中运作,提供全球和当地解决方案,以满足您的认证、测试、培训和审核需求。 我们向您提供目前或将来所需的几乎任何全球性批准。

认证: ISO 9001、ISO 13485、欧盟指令93/42/EEC(MDD)、欧盟指令98/79/EEC (IVDD )、 CMDCAS (加拿大)、改为PMD Act (日本)、INMETRO(巴西)、FDA认可法人计划、良好销售规范、以及对台湾、香港、澳大利亚、韩国、沙特阿拉伯等国家的其它监管批准。

电医学测试: 以CB、NRTL批准和ISO 17025认证,在国际电工委员会/欧洲标准(IEC / EN )60601和IEC / EN 61010 系列的全范围内进行产品安全和电磁兼容(EMC)测试。

微生物学和药物测试:无菌、生物相容性、生物分析。

其它测试 无线/远程医疗。 电池、有害物质限制指令(RoHS2)、包装

培训: 关于QMS/审核、内部审核、全球规则、灭菌流程、风险管理、产品安全/ EMC的公共和内部培训课程。

审核 供应商审核、差距分析审核、药品GMP审核。

让SGS公司帮助您进入全球市场,并支持您的供应链和风险管理。 

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